近日，国度药监局、海关总署市欢发布《对于允许入口牛黄试点用于中成药坐褥关连事项的公告》，布告开展牛黄入口使用试点，对于来自不存在疯牛病疫情禁令国度（地区），且稳当我国海关检疫要乞降药品性量检修条件的牛黄，允许其试点用于中成药坐褥。
紧接着，海关总署公告称，自2025年4月23日起，允许稳当条件的阿根廷牛黄入口。
牛黄究竟为何物？其源于动物牛的干燥胆结石，始载于《神农本草经》，具有清心、豁痰、开窍、凉肝、息风、解毒之功效，用于热病神昏、中风痰迷、惊痫抽搐、癫痫发狂、咽喉肿痛、吊唁生疮等。
当代连络标明，牛黄具有平淡的药理作用。牛黄为很多常用或名贵中成药的紧迫配方组成之一，举例牛黄上清丸、牛黄解毒片、牛黄降压丸、安宫牛黄丸、片仔癀、至宝丹等。
艾媒扣问CEO兼首席分析师张毅告诉21世纪经济报说念记者，早期试点入口量相对不大，对同仁堂、片仔癀等高端中成药企业是紧要利好，缓解原材料供应风险，表现产物产能，鼎精深型企业坐褥需求。恒久则可能形成供应链分层化，中小药企自然牛黄原材料赢得材干较弱，会倒逼其在各异化阛阓发力。
仅从原料价钱来看，一部分不雅点合计，此举扩大了牛黄赢得道路，一定进度上激动握住了药品坐褥企业原料紧缺的问题，对重生药材阛阓供应、平抑牛黄价钱起到了积极作用。而另有业内东说念主士对此合手保守气魄，合计短期难以带动价钱下行。
试点开闸后，供应链分层化
经过近24年的入口禁令后，我国牛黄阛阓迎来计谋松捆。该项试点时限为2年，试点区域为北京、天津、河北、上海、浙江、江西、山东、湖南、广东、四川、福建、广西等12省（自治区、直辖市），牛黄入口央求东说念主应当为试点区域内处方含牛黄的中成药品种的药品上市许可合手有东说念主。
凭证律例，入口的牛黄除入口央求东说念主私用于联系中成药的坐褥外，归拢集团公司试点区域内的控股企业也可使用已入口的牛黄。确保入口的牛黄仅用于集团里面指定企业联系中成药的坐褥，不得对外售售。
入口牛黄传统上一直是我国牛黄药材的紧迫起首。因2000年前后疯牛病疫情在寰球推广，为规模风险，原国度药品监督握住局发布了《对于进一步加强牛源性十分联系药品监督握住的公告》，明确条件“辞让使用入口牛源性材料制备中成药，如自然牛黄、牛胆膏、牛骨粉等”。
在2024年7月，联系部门初度就洞开试点征求想法。彼时，公论温雅洞开试点后对牛黄及以自然牛黄为主要原料的中成药价钱、供应的影响。
牛黄动作突出中药材，其供需矛盾由来已久。研报数据炫耀，自然牛黄为牛科动物病理产物，经常在5岁以上老牛体内当然形成，发现概率1%至2%，起首稀缺。华鑫证券对此的测算数据为，国内自然牛黄产量在900公斤傍边，而阛阓需求量为5000至6000公斤，处于供不应求景色。
“自然牛黄年需求较大，缺口权臣，年需求约5至8吨，但现在产量远不足此，恒久依赖入口和替代品填补需求。”张毅显现。
值得提防的是，凭证华经产业连络院数据，2022年寰球（含我国）肉牛存栏量约9.4亿头，我国约1.02亿头，寰球肉牛存栏量是国内近十倍。这一数目差距意味着海外阛阓的潜在供应材干是国内近十倍，也为入口提供了客不雅基础。
为确保质料安全，这次开闸引“牛黄”同期建设了严格的监管框架。
据国度药监局与海关总署先容，使用入口牛黄坐褥中成药的药品上市许可合手有东说念主，应当照章对药品坐褥、操办、使用全经过中药品的安全性、灵验性和质料可控性精采。药品上市许可合手有东说念主应当建设健全入口牛黄的记忆体系，从源泉加强牛黄质料规模。使用入口牛黄坐褥中成药应成就单独的坐褥诱骗，不得与其他品种共线坐褥。联系省级药品监督握住部门要加强对牛黄入口及使用入口牛黄坐褥中成药的监管，督促企业建设完善入口牛黄的记忆体系。
这一意象打算实则从监管和原材料可控性角度，为止入口牛黄销售，仅限集团里面使用，便捷记忆产物性量、进行溯源，属目私运混入正当供应链。
“这一计谋将激动供应链分层化发展。”张毅进一步暗示，大型企业集团有资源和资金、时期材干建设牛黄储备库，缓冲海外阛阓原材料价钱波动对产物价钱的影响。此举亦是饱读动企业在研发、坐褥、销售等治安灵验算计，幸免资源蹧蹋。
“在高端阛阓挤压中小品牌，但也会饱读动或倒逼中小企业用合成生物学旅途开发更多联系产物。”张毅合计，行业整合瞻望进一步加快。“计谋可能催生区域性紧迫定约或组合体，通过集体采购议价、分享研发收尾，向合成生物链延迟。”
麻豆 夏晴子由此看来，在严格的质料监管体系下，入口牛黄的合理驾御有望进步联系中成药产物的质料表现性，同期或将倒逼产业向时期窜改和集约化标的发展。
价比黄金，进面试点能否缓解高价？
其实，为了缓解自然牛黄的供应空乏，早已有联系代用品。国度批准的牛黄及代用品圭表共有四个，即牛黄、援助牛黄、体外培育牛黄、东说念主工牛黄。现在，体外援助牛黄独家坐褥机构是健民集团合手股33.54%的健民大鹏。
经常，体外培育牛黄的价钱主要凭证坐褥老本等进行笃定，与自然牛黄的价钱并无关系。而东说念主工牛黄因老本较低，在国内阛阓占据主导地位。
张毅进一步指出，在国内阛阓，东说念主工牛黄占比约70%，体外培育牛黄占比3%至18%。诚然东说念主工牛黄老本相对较低，在中成药中占比大，但药效相对较弱，高端药品如安宫牛黄丸等依赖自然牛黄。
已有连络收尾透露，牛黄与十分代用品所含有化学因素的种类十分组成比存在各异，进而影响它们的生物活性。亦不乏连络指出，诚然牛黄与体外培育牛黄在部分制剂中可替代使用，但牛黄与东说念主工牛黄功效各异较大，不可用东说念主工牛黄替代牛黄。
这也导致阛阓上自然牛黄价钱恒久处于高位。轮廓中药材世界网、中药材价钱指数网数据，在2024年8月，自然牛黄价钱从140万元/公斤高潮到165万元/公斤。直至2024年12月底，自然牛黄阛阓价钱为170万元/公斤，比较2023岁首的57万元/公斤已进步了198.25%。
按照近期国内黄金零卖阛阓价钱为每克700余元，自然牛黄的价钱已远超黄金。
这是因为国内每年自然牛黄的产出量远不成鼎哄传统中成药坐褥的需求量，恒久处于供需关系弥留景色，导致价钱连接走高。
对于入口牛黄试点，业内期待国内高价自然牛黄的加价趋势得到阻拦。华安证券合计，入口牛黄试点有望缓解国内自然牛黄的空乏并镌汰价钱。同期，故意于使用自然牛黄为中药材原料的品牌中药改善盈利水平。诚通证券则指出，自然牛黄进面试点，为同仁堂等含牛黄因素药品坐褥企业，扩大自然牛黄供应带来便利，大开坐褥原料供应为止瓶颈。
然则，部分企业的气魄相对保守。同仁堂回话称：“计谋的践诺是否会灵验缓解自然牛黄的老本压力，尚需结合多重因素轮廓研判。”
又由于自然牛黄及代用品之间价钱上存在较大各异，客不雅上形成含牛黄中成药阛阓价钱出入纷乱。以安宫牛黄丸为例，电商平台上的售价从每粒50多元至380元不等，而同仁堂的“双自然”安宫牛黄丸在香港阛阓的零卖价更是从2010年起历经8次提价，2024年6月最新订价港版一粒装安宫牛黄丸价钱为1280港元（折合东说念主民币约1189元），涨幅达20%。这其中，除受品牌、坐褥工艺等因素影响外，原料价差亦是最紧迫的影响因素。
原料老本的高企，成为药企利润空间被挤压的要道因素。举例，同仁堂2024年增收不增利，营收同比增长4.12%至185.97亿元，归母净利润同比下滑8.54%至15.26亿元，为五年来初度负增长。
面临原材料价钱的合手续攀升，部分药企已运行转化策略，并坦言老本压力是主要挑战。
举例，同仁堂保留了安宫牛黄丸在内地阛阓的提价可能性。佛慈制药则暗示，会凭证原材料价钱、坐褥老本、阛阓供需、阛阓竞争等多方面因素，应时转化产物销售价钱。
诚然同仁堂等企业包袱着老本压力，但老本端的利好音尘也并未刺激同仁堂、片仔癀、达仁堂等企业在二级阛阓获利合手续涨幅。片仔癀在2025年4月23日下落0.52%，广誉远下落1.33%，达仁堂下落1.19%。4月24日，同仁堂报收于36.37元，下落0.22%。
业内的气魄则是，尽管进面试点有望缓解供应压力，但短期内自然牛黄的高价态势或难马上扭转。一位从事医药研发和医药产业链平台行状的业内东说念主士向21世纪经济报说念记者显现：“自然牛黄就去色妹妹，入口价钱也下不来”。